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激光產(chǎn)品FDA注冊是否需要美代？
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激光產(chǎn)品fda注冊是否需要美代？激光FDA注冊需要美國代理人的，在找第三方檢測機構辦理激光FDA注冊的時候要詢問清楚是否有美代，激光類產(chǎn)品出口美國是強制性要做FDA注冊的，沒有FDA就意味著沒有通過美國FDA部門的批準，就不能通過美國海關，那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。
FDA規(guī)范釋放輻射電子產(chǎn)品之法源為「聯(lián)邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531-542條(FEDERAL FOOD,DRUG,AND COSMETIC ACT，簡稱為FD&C)。所謂的釋放輻射之電子產(chǎn)品，包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設備及使用X光或激光相關產(chǎn)品(如光驅及激光指示器(laser pointer))等。國會立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費者因使用該類產(chǎn)品對健康造成之影響。
激光產(chǎn)品FDA注冊流程：
1、來電咨詢億博工作人員，了解清楚相關產(chǎn)品做FDA注冊費用與周期等信息
2、提供產(chǎn)品的相關資料，F(xiàn)DA注冊申請表
3、我司對產(chǎn)品的相關信息，公司信息進行提交
4、美國代理人收到相關注冊資料，進行注冊
5、美國FDA進行審核，審核通過，郵箱發(fā)送FDA注冊碼
FDA對進入美國市場的輻射性電子產(chǎn)品都必須符合有關的性能標準，比如：燈具中具有輻射性的太陽燈、紫外線燈和高強度水銀蒸汽放電燈必須滿足FDA的要求。
美國海關對沒有FDA認證的產(chǎn)品有“自動扣留”的權利，申報資料不全或不符合要求，即使海關批準放行也不能進入美國市場銷售。
違規(guī)的產(chǎn)品會面臨扣留、退回外國和原地銷毀的風險，情節(jié)嚴重的，根據(jù)有關法律法規(guī)，可以罰款或判刑或兩者兼有。
FDA是美國食品和藥物管理局，涉及的產(chǎn)品類別主要有食品，食品添加劑，化妝品，藥物（包括獸藥），醫(yī)療器械和醫(yī)療產(chǎn)品，放射產(chǎn)品及煙草類。LED燈被納入FDA監(jiān)管范圍的是LED燈本身，如果只是使用LED燈但是不帶有LED燈的產(chǎn)品，在清關材料中標注清楚即可。
深圳億博檢測機構擁有美國代理人，可以幫助企業(yè)申請FDA注冊業(yè)務，包括食品產(chǎn)品，激光產(chǎn)品，藥品，醫(yī)療器械產(chǎn)品，化妝品，我司均可以幫助企業(yè)完成注冊，周期短，費用合理，如您有相關產(chǎn)品需要做FDA注冊，歡迎直接來電咨詢我司工作人員進行注冊辦理！
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