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歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令（IVDD）98/79/EC更新協(xié)調(diào)標準
歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令（IVDD）98/79/EC更新協(xié)調(diào)標準
2012-09-24
醫(yī)療器械CE認證指南
2007/47/EC 醫(yī)療器械指令( 2010.3.21日開始執(zhí)行新的修改指令)把醫(yī)療器械產(chǎn)品分為四個大類，即：第Ⅰ類、第Ⅱa類、第Ⅱb類、第Ⅲ類。其中第Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品要加貼CE認證標志，制造商可以采取自行宣告的方式。
2012-05-31
加拿大醫(yī)療器械認證
所有進入加拿大市場銷售的醫(yī)療器械，無論是加拿大本地生產(chǎn)的或是進口的，均需獲得加拿大醫(yī)療器械主管部門——加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)的許可。
2010-05-21
